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Medical Device industrie Standards ne sont pas « out »
Jun 24, 2016

Reporters appris de l’Anhui province alimentaire et de la drogue Bureau, le Bureau a récemment publié relatif à la surveillance de la mise en œuvre des points de vue de la fabrication des pratiques, par catégorie et les étapes entreprises de fabrication de dispositifs médicaux dans la province d’appliquer le dispositif médical de surveillance des dispositifs médicaux pratiques (2014) de fabrication (ci-après dénommé "le code"), marques, le matériel médical, l’industrie manufacturière est l’ère réglementaire plus stricte est arrivé.
Administration d’aliments et drogues État requis, à partir du 1er janvier 2016 et tous les fabricants d’instruments médicaux de classe III doivent être conformes aux normes), autres fabricants de dispositifs médicaux devraient être 1er janvier 2018, conformément aux exigences des norme.
Prison de la Province d’Anhui aliments médicaments Conseil introduit de surveillance mise en oeuvre des dispositifs médicaux production qualité gestion prescription de vues fournit, dans la supervision quotidienne check-in la, tant comme trouvé entreprise générale projet pas aux besoins des, sont classés en rectification de date limite Enterprise ; Si clés du projet ne répond pas aux exigences ou même est générale du projet ne répond pas aux exigences, mais sur les produits qualité produiront directement effet de, l’entreprise doit discontinué rectification ; graves de complot, ou volonté directement a été permis de production révoqué. Ce moyen qui ne satisfont pas aux exigences standards des entreprises, seront éliminés, perte de qualité de fabrication de dispositifs médicaux.